Промышленный регламент производства лекарственного средства


Промышленный регламент производства лекарственного средства

"...Промышленный регламент - нормативно-технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства, разработанный на основании опытно-промышленного регламента с учетом дополнений, принятых при отработке на опытно-промышленной установке технологии производства и показателей качества лекарственного средства для включения в проект фармакопейной статьи (фармакопейной статьи предприятия)..."

Источник:

<Письмо> Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22/183

<О направлении Изменений и дополнений N 1 к Стандарту отрасли ОСТ 42-510-98, утвержденных Минздравом РФ 25.11.2001>


Официальная терминология. . 2012.

Смотреть что такое "Промышленный регламент производства лекарственного средства" в других словарях:

  • Опытно-промышленный регламент производства лекарственного средства — Опытно промышленный регламент нормативно технологический документ, определяющий условия отработки технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке, используемый для производства опытных образцов (серий)… …   Официальная терминология

  • Регламент производства лекарственного средства промышленный — Промышленный регламент нормативно технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства, разработанный на основании опытно промышленного регламента с учетом дополнений, принятых при отработке на опытно промышленной… …   Официальная терминология

  • Регламент производства лекарственного средства опытно-промышленный — Опытно промышленный регламент нормативно технологический документ, определяющий условия отработки технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке, используемый для производства опытных образцов (серий)… …   Официальная терминология

  • промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions) — 35 промышленный регламент, технологические инструкции и инструкции по упаковке (manufacturing formulae, processing and packaging instructions): Документы, определяющие все используемые исходные материалы и операции по производству и упаковке… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • регламент опытно-промышленный — Технологический документ, которым завершается отработка новой технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины процесс… …   Справочник технического переводчика

  • регламент промышленный — Технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины процесс производства, технология …   Справочник технического переводчика

  • промышленный — 3.38 промышленный (industrial): Термин, относящийся к использованию водородных генераторов квалифицированным опытным персоналом в производственной среде или на промышленном предприятии, например на химическом заводе или в шахте. Источник: ГОСТ Р… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • ГОСТ Р 52249-2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: 1 аттестация (валидация) (qualification, validation): Доказательство того, что методика, процесс, оборудование, материал, операция… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Медицина — I Медицина Медицина система научных знаний и практической деятельности, целями которой являются укрепление и сохранение здоровья, продление жизни людей, предупреждение и лечение болезней человека. Для выполнения этих задач М. изучает строение и… …   Медицинская энциклопедия

  • ГОСТ Р 52537-2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования — Терминология ГОСТ Р 52537 2006: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования оригинал документа: 3.10 аттестация (qualificfcion, validation): Подтверждение соответствия заданным требованиям. Примечания 1. На… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»

We are using cookies for the best presentation of our site. Continuing to use this site, you agree with this.