Опытно-промышленный регламент производства лекарственного средства

Опытно-промышленный регламент производства лекарственного средства

"...Опытно-промышленный регламент - нормативно-технологический документ, определяющий условия отработки технологии производства лекарственного средства на опытно-промышленной установке, используемый для производства опытных образцов (серий) лекарственных средств для проведения клинических исследований и отработки показателей качества лекарственного средства для включения в проект фармакопейной статьи (фармакопейной статьи предприятия)..."

Источник:

<Письмо> Минздрава РФ от 29.12.2001 N 293-22/183

<О направлении Изменений и дополнений N 1 к Стандарту отрасли ОСТ 42-510-98, утвержденных Минздравом РФ 25.11.2001>


Официальная терминология. . 2012.

Поможем решить контрольную работу

Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»