Активная фармацевтическая субстанция
- Активная фармацевтическая субстанция
-
"...Активная фармацевтическая субстанция; АФС (active pharmaceutical ingredient; API): любое вещество или смесь веществ, предназначенные для производства лекарственных средств, которые в процессе производства лекарственного средства становятся активным ингредиентом этого лекарственного средства. Такие вещества предназначены для проявления фармакологической активности или другого прямого эффекта при диагностике, лечении, облегчении симптомов или профилактике болезни или для воздействия на структуру или функцию организма..."
Источник:
" ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2009"
(утв. Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст)
Официальная терминология.
Академик.ру.
2012.
Смотреть что такое "Активная фармацевтическая субстанция" в других словарях:
активная фармацевтическая субстанция; АФС — (active pharmaceutical ingredient; API): Любое вещество или смесь веществ, предназначенные для производства лекарственных средств, которые в процессе производства лекарственного средства становятся активным ингредиентом этого лекарственного… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
лекарственная субстанция — (drug substance): Синоним термина активная фармацевтическая субстанция (см. стр. 172) Источник: ГОСТ Р 52249 2009: Правила производства и контроля качества лекарственных средств … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
ГОСТ Р 52249-2009: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2009: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: активная фармацевтическая субстанция; АФС (active pharmaceutical ingredient; API): Любое вещество или смесь веществ,… … Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации
Инновационное лекарственное средство — <*> Инновационный препарат (инновационное лекарственное средство) лекарственное средство, активная фармацевтическая субстанция которого защищена патентом и/или запатентованы технологии получения готовой лекарственной формы и/или способа… … Официальная терминология