Стандарт GMP

Стандарт GMP

"...<*> Стандарт GMP ("Good Manufacturing Practice", Надлежащая производственная практика) - система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. В отличие от процедуры контроля качества путем исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход, поскольку регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. Стандарты GMP приняты как обязательные для исполнения в большинстве развитых стран, например, в США, странах ЕС и Японии..."

Источник:

Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года"


Официальная терминология. . 2012.

Смотреть что такое "Стандарт GMP" в других словарях:

  • GMP (стандарт) — Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика)  система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания …   Википедия

  • Новости GMP — (GMPnews.RU) Фармацевтический новостной ресурс открытый в сентябре 2009 г. представляет собой обзор новостей, связанных с производством лекарственных средств по международному стандарту GMP. Новости GMP  специализированный дайджест,… …   Википедия

  • GCP (стандарт) — Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика, ГОСТ Р 52379 2005)  международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности …   Википедия

  • GLP (стандарт) — Стандарт GLP («Good Laboratory Practice», Надлежащая лабораторная практика)  система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. В комплексе со стандартами GMP… …   Википедия

  • Good Manufacturing Practice — Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств медицинских устройств изделий диагностического назначения продуктов питания пищевых …   Википедия

  • Доказательная медицина — (англ. Evidence based medicine  медицина, основанная на доказательствах)  подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из имеющихся… …   Википедия

  • Доказательной медицины — Доказательная медицина (англ. Evidence based medicine медицина, основанная на доказательствах) термин описывает такой подход к медицинской практике, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий… …   Википедия

  • Надлежащая клиническая практика — Стандарт GCP («Good Clinical Practice», Надлежащая клиническая практика) международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях,… …   Википедия

  • Валидация — (Validation) Содержание Содержание 1. ISO 2. Чем отличается валидация от верификации? 3. Валидация документов 4. Валидация XML и XHTML 5. GMP валидация 6. Что такое валидация ИПДО? Валидация – это придание законной силы, утверждение,… …   Энциклопедия инвестора

  • ISO 9000 — ISO 9000  серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Серия стандартов ISO 9000 разработана Техническим комитетом 176 (ТК 176) Международной организации по стандартизации.… …   Википедия


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»