Регламент производства лекарственного средства технологический

Регламент производства лекарственного средства технологический

"...Технологический регламент производства лекарственного средства - нормативный документ, устанавливающий научно-обоснованный метод производства фармацевтической продукции и обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативной документации (фармакопейная статья и фармакопейная статья предприятия), утвержденной Минздравом России, и Государственной фармакопеи..."

Источник:

" ОСТ 42-510-98. Стандарт отрасли. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)"

(утв. Минздравом РФ 25.02.1998)


Официальная терминология. . 2012.

Поможем сделать НИР

Смотреть что такое "Регламент производства лекарственного средства технологический" в других словарях:

  • технологический регламент производства лекарственного средства для животных — Технический документ, устанавливающий научнообоснованный способ производства лекарственного средства для животных, показатели качества которого соответствуют требованиям, установленным нормативным документом. [ГОСТ Р 52682 2006] Тематики… …   Справочник технического переводчика

  • Технологический регламент производства лекарственного средства — нормативный документ, устанавливающий научно обоснованный метод производства фармацевтической продукции и обеспечивающий получение лекарственного средства с показателями качества, отвечающими требованиям нормативной документации (фармакопейная… …   Официальная терминология

  • Регламент производства лекарственного средства опытно-промышленный — Опытно промышленный регламент нормативно технологический документ, определяющий условия отработки технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке, используемый для производства опытных образцов (серий)… …   Официальная терминология

  • Регламент производства лекарственного средства промышленный — Промышленный регламент нормативно технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства, разработанный на основании опытно промышленного регламента с учетом дополнений, принятых при отработке на опытно промышленной… …   Официальная терминология

  • Регламент производства лекарственного средства лабораторный — Лабораторный регламент технологический документ, обобщающий научные исследования по разработке лабораторного метода получения и контроля качества лекарственного средства в соответствии с требованиями Федерального закона от 22.06.1998 N 86 ФЗ О… …   Официальная терминология

  • Опытно-промышленный регламент производства лекарственного средства — Опытно промышленный регламент нормативно технологический документ, определяющий условия отработки технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке, используемый для производства опытных образцов (серий)… …   Официальная терминология

  • Промышленный регламент производства лекарственного средства — Промышленный регламент нормативно технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства, разработанный на основании опытно промышленного регламента с учетом дополнений, принятых при отработке на опытно промышленной… …   Официальная терминология

  • Лабораторный регламент производства лекарственного средства — Лабораторный регламент технологический документ, обобщающий научные исследования по разработке лабораторного метода получения и контроля качества лекарственного средства в соответствии с требованиями Федерального закона от 22.06.1998 N 86 ФЗ О… …   Официальная терминология

  • регламент опытно-промышленный — Технологический документ, которым завершается отработка новой технологии производства лекарственного средства на опытно промышленной установке. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины процесс… …   Справочник технического переводчика

  • регламент промышленный — Технологический документ действующего серийного производства лекарственного средства. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины процесс производства, технология …   Справочник технического переводчика


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»