Медицинский документ эксплуатационный

"...Эксплуатационный документ (accompanying document): документ, прилагаемый к медицинскому изделию и содержащий информацию для лиц, ответственных за сборку, применение и техническое обслуживание медицинского изделия, оператора или пользователя, особенно в отношении безопасности..."

Источник:

" ГОСТ Р ИСО 14971-2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям"

(утв. и введен в действие Приказом Ростехрегулирования от 02.12.2009 N 528-ст)