Материалы доклинического исследования лекарств

"...Материалы доклинического исследования лекарственных средств - комплект документов доклинического изучения лекарственного средства, включающий отчеты по химическим, физическим, биологическим, микробиологическим, фармацевтическим, фармакологическим, токсикологическим и другим экспериментальным научным исследованиям или литературные данные относительно состава, показателей качества и методов контроля качества, свойств, специфической активности и безопасности лекарственного средства, включая протоколы доклинического изучения..."

Источник:

Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 N 267 "Об утверждении Правил лабораторной практики" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.06.2003 N 4809)