Лекарственное средство для клинических исследований
- Лекарственное средство для клинических исследований
-
"...Лекарственное средство для клинических исследований (investigational product): дозированная лекарственная форма активной фармацевтической субстанции или плацебо, исследуемая или используемая в качестве препарата сравнения при проведении клинического исследования, включая уже зарегистрированные лекарственные средства, если способ их применения или производства (лекарственная форма или упаковка) отличается от зарегистрированной формы, или в случае их использования по еще не одобренным показаниям, или для получения дополнительной информации об уже зарегистрированной дозированной лекарственной форме..."
Источник:
" ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2009"
(утв. Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст)
Официальная терминология.
Академик.ру.
2012.
Смотреть что такое "Лекарственное средство для клинических исследований" в других словарях:
Лекарственное средство — Для термина «Препарат» см. другие значения. Различные формы твёрдых лекарственных средств: таблетки, капсулы … Википедия
Виагра (лекарственное средство) — Силденафил (Sildenafil citrate) Химическое соединение … Википедия
Досье на лекарственное средство — (product specification file): комплект документов, содержащих всю информацию, необходимую для составления подробных инструкций по изготовлению, упаковке, контролю качества, выдаче разрешения на реализацию серии и отгрузке лекарственного средства… … Официальная терминология
Кагоцел — «Кагоцéл» (Kagocel) российский препарат противовирусного действия. Относится к группе индукторов интерферона, стимулирующих в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное действующее вещество сополимер госсипола… … Википедия
Такролимус — Химическая структура молекулы Такролимуса Такролимус (Tacrolimus) иммуносупрессивный препарат, относящийся к группе природных макролидов. Продуцируется … Википедия
Флударабин — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия
Гриппферон — Эта статья или раздел носит ярко выраженный рекламный характер. Это не соответствует правилам Википедии. Вы можете помочь проекту, исправив текст согласно стилистическим рекомендациям Википедии … Википедия
Иринотекан — Иринотекан цитотоксический препарат из группы камптотецинов. Является ингибитором топоизомеразы I. Структурная формула Иринотекана … Википедия
Кортексин — В этой статье не хватает ссылок на источники информации. Информация должна быть проверяема, иначе она может быть поставлена под сомнение и удалена. Вы можете … Википедия
Viagra — Силденафил (Sildenafil citrate) Химическое соединение … Википедия
