Досье на лекарственное средство это:

Досье на лекарственное средство

"...Досье на лекарственное средство (product specification file): комплект документов, содержащих всю информацию, необходимую для составления подробных инструкций по изготовлению, упаковке, контролю качества, выдаче разрешения на реализацию серии и отгрузке лекарственного средства для клинических исследований..."

Источник:

" ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ГОСТ Р 52249-2009"

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 20.05.2009 N 159-ст)


Официальная терминология. . 2012.

Смотреть что такое "Досье на лекарственное средство" в других словарях:

  • ГОСТ Р 52249-2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств — Терминология ГОСТ Р 52249 2004: Правила производства и контроля качества лекарственных средств оригинал документа: 1 аттестация (валидация) (qualification, validation): Доказательство того, что методика, процесс, оборудование, материал, операция… …   Словарь-справочник терминов нормативно-технической документации

  • Клинические исследования — Клиническое исследование  научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.… …   Википедия

  • Депротеинизированный диализат из крови телят — Действующее вещество депротеинизированный гемодиализат Классификация Фарм. группа биогенные стимуляторы, общетонизирующие …   Википедия

  • Гопантеновая кислота — Химическое соединение ИЮПАК (R) 4 (2,4 дигидрокси 3,3 диметил 1 оксобутил) аминобутановая кислота (и в виде кальциевой соли) Брутто формула C20 …   Википедия


Поделиться ссылкой на выделенное

Прямая ссылка:
Нажмите правой клавишей мыши и выберите «Копировать ссылку»